按照有关规定,自2016年1月1日起,该部分未通过认证的企业(或生产车间)一律停止生产。

规模小、效益差、质量管理水平相对落后近日,*食品药品监督管理总局(下称总局)透露,约有500家中药饮片生产企业因以上原因未能通过药品生产企业管如何医治儿童羊羔疯理规范(GMP)认证,全国有四分之一的药品生产企业在GMP大考中落榜。

淘汰规模不会造成癫痫哪个医院看的好用药紧张

按照有关规定,自2016年1月1日起,该部分未通过认证的企业(或生产车间)一律停止生产。约四分之一的生产企业停产,是否会出现药物供应紧张?医生接受记者采访表示,市民无需过多担心。

总局方面强调,将加强调查研究和政策引导,确保通过认证的品种基本覆盖《*基本药物目录》等,有效保证药品市场供应,不会出现因监督实施药品GMP而导致临床用药短缺、药价不合理上涨的问题。

政府一直是以临床供应的满足度来推进这项工作,因此未通过认证的企业不会对基本面造成影响。国健医药咨询总经理谢名雁表示,2015年上半年已通过认证的企业便能保障面上的供应。谢名雁分析,今年起,*总局的工作重点将会放在政策制定和飞行监督上。原来高风险(如输液、针剂、生物制品)由*认证、低风险(如口服制剂、外用药)由省局认证的局面将全部落由各省局负责。

近期药价可能会受到一定影响而产生波动,但从长远来看,这把药品质量更加规范起来了。康美药业质量总监姜涛认为。

*鼓励药企理性退出

中药饮片产能从2010年的332吨提升到2014年的450吨,年产量则从175吨上升至315吨。

数据显示,2014年国内中药饮片需求为300吨,而产量达315吨。产能过剩自2010年以来从未改变。总局有关负责人表示,当前我国制药行业产能过剩,出台鼓励与退出政策,就是引导企业理性选择,也支持企业择机退出。

谢名雁透露,制药行业人士观念已有所转变,更多人意识到它是一个要求高、风险大,具备一定资质同时还需做事谨慎的行业。*制药行业会往规模化、规范化的方向发展,产能过剩主要体现在重复建设上,接下来会通过药品上市许可人制度,将所有权与生产权分开,使药品持有人重视对生产者规模及效益的选择,借此淘汰落后产能,解决产业升级问题。

新版GMP大限临近中药饮片加速洗牌

新版GM中药饮片随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片治癫痫中药方子新疆治疗癫痫病很好的医院企业超过一半。

广发证券分析师认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业通景洪哪家医院治疗癫痫过认证，行业壁垒大大提升，但饮片行业仍不失为医药景气度很高的子行业，因为药品取消加成中药饮片25%的加成率不会取消，无须担心医保控费。